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您的位置：網(wǎng)站首頁(yè) > 技術(shù)文章 西林瓶安瓿瓶都是玻璃材質(zhì)的產(chǎn)品，作為醫(yī)療實(shí)驗(yàn)的常用工具其西林瓶打孔的需求也越來(lái)越精細(xì)，以往在玻璃瓶上打孔是一項(xiàng)有難度的加工，但現(xiàn)在激光技術(shù)越來(lái)越厲害，能在各種材料上打不同的孔。那么，西林瓶安瓿瓶微孔加工哪里有？其打孔的微孔精度能達(dá)到多小呢？...
密封性真空衰減設(shè)備采用真空壓力衰減法原理，適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏，如西林瓶、安瓿瓶等液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)等的完整性驗(yàn)證，也稱為為微泄漏密封性測(cè)試儀、真空衰減法密封測(cè)試儀、無(wú)損密封性測(cè)試...
CDE近期發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（征求意見稿）》中，關(guān)于包裝密封性檢查方法驗(yàn)證章節(jié)指出，要重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察，需設(shè)立陰性及陽(yáng)性對(duì)照樣品。陽(yáng)性對(duì)照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容...
玻璃微量滴管又稱膠帽滴管，它是用于吸取或滴加少量液體試劑的一種儀器。膠頭滴管由膠帽和玻璃管組成。有直形、直形有緩沖球及彎形有緩沖球等幾種形式。膠頭滴管的規(guī)格以管長(zhǎng)表示，常用為90mm、100mm2種。膠頭滴管每滴為0.05ml。玻璃微量滴管...
隨著國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范化，推動(dòng)了藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范和質(zhì)量的提升，所有藥物都需經(jīng)過(guò)容器密封完整性CCIT測(cè)試方可投入市場(chǎng)。容器密封性可采用物理完整性方法進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，而容器則大多使用西林瓶。西林瓶還需微孔西林瓶打孔加工...
關(guān)于CCIT陽(yáng)性樣品常見問(wèn)題：1、激光打孔陽(yáng)性樣品能否重復(fù)利用，如何保存？由于陽(yáng)性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復(fù)利用；如樣品用于確定性方法開發(fā)驗(yàn)證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、微生物挑戰(zhàn)）。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水...
安瓿瓶打孔的優(yōu)勢(shì)是接近真實(shí)的缺陷（如裂縫），且不需要引入外來(lái)物質(zhì)，如金屬絲、軟管或膠水。當(dāng)前，在硬質(zhì)玻璃或塑料組件的激光打孔可以小至2-3um，在軟包裝更厚的壁上是5-10um，更小的孔容易因操作、環(huán)境雜質(zhì)、軟包裝壁變形等堵塞。安瓿瓶打孔的...
微型移液器適用于西林瓶、輸液瓶、輸液軟袋、BFS塑料安瓿等多種包裝形式，也適用于真空衰減、高壓放電、激光頂空等多種檢漏方法。塑料包裝形式比如BFS塑料安瓿和輸液軟袋，如果用其他陽(yáng)性樣品制備方式，比如激光打孔方式，會(huì)影響真空衰減等依賴抽真空的...
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